国家药监局发布公告:经组织再评价,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定停止在我国的生产、销售和使用,已上市销售的召回。这两种药品此前常用于感冒引起的头痛、发热、流涕等症状。
在丽珠感乐(特酚伪麻片)药品说明书中的“注意事项”有提到:本品中的特非那丁可致严重心律失常,故心脏病患者应慎用。
新芬泰(特洛伪麻胶囊)药品说明书中的“不良反应”提到:心血管系统,极少出现严重的不良反应,如室性快速心律不齐,低血压,晕厥,心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。
有媒体记者就此事询问了医生。药师王建平表示,这两个药都含有特非那汀15mg,用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。
11月8日,国家药监局发布公告,决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,其中【禁忌】项要求增加:本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。今年以来,还有哪些药品被列为儿童禁用或慎用?